首先我们了解一下悬浮粒子，浮游菌和沉降菌的区别和定义：表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子，沉降菌和浮游菌都是微生物。不同的名字，因为测量方法的不同区分出来的。也可以这样去理解：悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子；表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子；对沉降菌和浮游菌也可以这样理解。
  GMP中对微生物的检测方法：对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。
尘埃粒子的检测方法：调节稀释空气流量，使参照尘埃粒子计数器的显示浓度分别为被测计数器推荐最大浓度的150％、100％、90％、85％、65％及50％，对应于每个参照计数器的计数浓度记下被测计数器的显示浓度。将参照尘埃粒子计数器的显示浓度看成真实浓度，被测计数器的显示浓度应在真实浓度的±5％以上。

  在一定的风量下，测量粒子浓度；将粒子浓度均匀下调或稀释，重复测定粒子浓度。若已知稀释比，对比几次测量结果；不知道稀释比的情况下，当粒径分布的形状向小粒子方向偏移时，表明此时测试粒子的浓度高于计数器浓度上限。
  1、洁净室需要维持一定的相对正压，不同等级的洁净室之间的压强不同小于5Pa；洁净区与非洁净区的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净室空气逆流到高级洁净室；
  2、温度宜保持18~26℃，相对湿度45~65%。
  3、洁净室车间标准（按尘粒数目和微生物数目来定义的）

 

洁净度级别	潜伏粒子最大允许数/立方米		微生物最大允许数
	0.5µm	5.0µm	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
百级	3,500	51
万级	350,000	2,000	100	3
十万级	3,500,000	20,000	500	10
三十万级	10,500,000	60,000	1,000	15

 洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义表
 

1万级洁净车间标准洁净室同理(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 
尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 
微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿；

10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 
尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 
微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿；

30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 
微生物最大允许数:  浮游菌数不得超过1000个每立方米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿。
数据来源于监测
整理发布：YOTENG空气监测设备网