医院药房是独一无二的，因为它们在维护患者健康和安全方面发挥着关键作用。特别是，执行复合无菌制剂（CSP）的药房必须符合特定的洁净室标准，以确保维持无菌条件。虽然这些空间有许多既定的环境要求，但一些药房经理正在选择加倍努力以换取额外的安心。

ISO和USP分类

在美国，复合药房遵循美国药典（USP）组织定义的指南。这些环境指南被称为USP 797和USP 800，它们规定了医院如何运营这些类型的设施。根据USP的规定，CSP药房的洁净室条件属于几个ISO级别，具体取决于药房的面积和正在进行的程序。这里定义的最重要的参数之一是无活力空气粒子的密度。更多空气粒子计数器

更衣室（或前厅）属于ISO 8级。前厅或前区另一侧的主要复合室需要符合ISO Class 7的空气粒子数。复合罩，生物安全柜或层流工作台应符合要求ISO等级5.为达到这些水平，工程环境系统通过适当的空气过滤和室内加压控制HVAC，并持续进行气流监测，以满足USP要求。

半年检查是否足够？

日复一日，人员正在进入和退出CSP药房以满足患者的需求。提供物资，进行礼服和除礼，人员和材料的一般移动是重要的考虑因素，因为它涉及每个ISO等级区域的空气空气粒子数。

“但是，在一年中的其他363天内，人们如何知道微粒数量是否符合指导原则？”

USP指南规定“空气采样应至少每半年（即每6个月）进行一次，作为设施和设备重新认证的一部分。”该认证通常由第三方服务公司完成。但是，在一年中的其他363天内，如何知道微粒数量是否符合指南？

空气粒子计数器可以告诉你什么？

虽然许多设施持续监测可行的污染物（即空气传播的细菌和病毒），但在大多数医院药房中，连续不可行的空气粒子计数尚不常见。然而，大多数药剂师都知道，非活性空气粒子通常作为其他污染物的载体并有助于它们的繁殖。

“空气粒子数量的可测量峰值可能导致发现问题，例如门封或空气处理设备故障。”

通过适当设置警报的连续粒子计数也可以指示在其他无菌处理环境中的潜在问题。空气粒子数量的可测量峰值可能导致发现问题，例如门密封中的间隙或空气处理设备故障。此外，粒子计数数据的连续记录可以帮助在事故调查的情况下免除合规药房 - 确保对您工厂的空气质量有另一层次的信心。

当患者安全和药房生产上线时，您是否可以依靠最低限度的半年检查？
YOTENG的粒子计数器非常适合操作和维护受控环境的最终用户，以便更好地控制其空间。在ISO 14644-1规定的洁净室中，实时空气粒子计数器可以在为时已采取纠正措施之前检测到潜在的污染事件。

YOTENG的设备可以测量的空气粒子有多小？

空气粒子以微米（0.001mm）测量，也称为微米（μm）。肉眼可以看到小到50微米的物体，或大致是人类头发的厚度。

典型的有机空气粒子（例如细菌，霉菌孢子等）的大小在0.5μm和10μm之间。YOTENG的粒子计数器和空气质量监测器可以测量直径在0.3μm和25μm之间的空气粒子。