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医疗手术室的洁净室洁净度监控每年都需要

文章出处:永腾电子刊责任编辑:空空作者:空空人气: 发表时间:2019-02-27 13:23 字体大小:【

  每年两次,许多关键环境 - 例如复合药房和手术洁净室 - 都要经过颗粒认证。要获得房间认证,应采用最小样本量(如EC GMP附件1中所述),或采用顺序采样技术(如FS209E和ISO 14644-1中所述)。但是,由于此粒子认证通常仅每六个月进行一次,因此许多关键环境在一年中的剩余时间内都没有意识到它们的粒子数量。

手术室洁净监测

  监测空气洁净度对于确保清洁过程,药物安全和患者健康的关键环境至关重要。粒子计数器可在这些环境中进行连续监控。粒子计数器可以帮助确保颗粒数量在一年365天内处于可接受的范围内,而不仅仅是每年认证发生的两天。安装粒子计数器可以在检查之前检测潜在问题并立即采取措施。

  确保安全的环境

  粒子计数器检测和测量无活力的污染物,如灰尘,霉菌孢子,碎片和挥发性有机化合物(VOC)。粒子计数器可以立即识别粒子计数的显着峰值,并指示在其他无菌处理环境中的潜在问题。

  粒子的尖峰可以来自各种来源; 例如,门密封破损或空气处理单元故障。粒子计数器提供的即时结果意味着可以采取立即行动来解决问题。此外,像Setra 8000系列这样的手持式颗粒计数器可以显示气流正在工作,允许用户在颗粒数量较少时减少气流并节省能量。

  使用像YOTENG或手持系列的连续粒子计数器,实时发生无法生存的粒子计数。监测不可存活的颗粒是重要的,因为不可行的颗粒计数与可行的颗粒计数强烈相关,因为非活性颗粒通常充当其他污染物如细菌的载体。

  目前并非所有关键环境都需要进行颗粒认证。但是,重要的是要在任何空间中考虑粒子计数,而不仅仅是关键环境。粒子计数有助于确保现在和将来的关键环

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