导读：洁净室（区）是对悬浮粒子及微生物污染规定需要进行环境控制的区域，其建筑结构装置及使用均要求具有减少对洁净区域内污染源的介入、产生和滞留的功能，可能还涉及其他相关参数，如：温度、湿度、压力的控制。

洁净室内的空气洁净度：洁净环境区域内单位体积空气中,含大于或等于被考虑的某一粒径悬浮粒子数的统计数量来区分的洁净程度。

目前洁净室级别分级的标准是ISO 14644-1。洁净室及洁净区空气洁净度整数等级与传统分级对照表：

药品生产质量管理规范 2010版GMP：

测量方式：采用尘埃粒子计数器浓度法，测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度级别。洁净室（区）的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进十万级以上的区域。

悬浮粒子的测量仪器：激光尘埃粒子计数器，在线式尘埃粒子监测设备。

成都永腾电子有限公司是一家生产尘埃粒子计数器的生产厂家，有一套完整的洁净室在线监测系统设备，在线监测系统是通过一台监测软件集中控制收集洁净区域中的多台尘埃粒子计计数器，获得测量结果，完成数据储存、数据分析，具有测量结果超限报警和预警功能，让管理人员及生产人员及时了解生产环境值，是目前净化监测系统自动测量新技术方案。这套监测系统已成功并广泛应用到国内电子行业、航空航天、生物制造、医疗卫生、光电行业、汽车制造等行业的使用。在线监测系统中所用到的核心部件——在线尘埃粒子计器由成都永腾电子有限公司独立研发生产，按照国际通用标准设计，其采样流量为2.83L/分，测量速度快、使用寿命长、产品性能好、计数效率和测量精度均满足JJF1190-2008技术规范《尘埃粒子计数器校准规范》。

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