洁净室定义：它是什么指导方针是什么
wenfeng丨1年前丨行业新闻丨44丨
洁净室的参考指南是UNI EN 14644标准，该标准取代了欧洲的美国联邦标准和良好生产规范（GMP）。
有关洁净室的分类，请参考标准UNI EN 14644。本标准定义了空气体积（立方米）内的颗粒数量和浓度。根据颗粒值，可以将洁净室从代表最高的清洁度等级ISO 1分类为ISO 9。此外，该标准规定，可在三种不同的运行条件下测量清洁度等级：竣工、静止和运行。GMP，附件1，“无菌医药产品的制造”确定了一系列关于达到特定质量标准的方法、设备和生产管理的指南。
发布者：莱伊斯
