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干态落絮测试仪需要哪种等级洁净室——觐嘉科学仪器

wenfeng丨1年前行业新闻49丨

  干态落絮测试仪需要哪种等级洁净室——觐嘉科学仪器
  空气洁净度等级是洁净空间单位体积 空气 中,以大于或等于被考虑粒径的 粒子 最大浓度限值进行划分的等级标准。
  一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。
  医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
  在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
  也有的地方按空气过滤的等级
  一般通风用过滤器分类—大气尘记数法
  JG/T22-1999(替代GB12218-89)分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
  粒径(μm)
  ≥5.0
  ≥1.0
  ≥0.5
  欧洲现行分类
  比重法(%)
  Arrestance
  比色法或计数法(%)
  Dust-spot
  Or Particle Efficiency
  最易穿透粒径法(%)
  美国效率规格
  计数法(%)Particle Efficiency
  计重法(%)
  Arrestance
  .药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:
  洁净室空气洁净级别表
  干态落絮测试仪又称为扭曲测试仪,该设备用于评定干态条件下,非织造布的落絮试验,主要适用医用防护材料(手术单、手术衣、洁净服等)所用原料无纺布和其他纺织材料的掉毛性能评价。测试时,测试原理:样品在试验箱内经受一个扭转和压缩的综合作用。在此扭曲过程中从试验箱中抽取空气,通过用激光尘埃粒子计数器对空气中的微粒计数并分类来评价试验结果
  产品参数:
  1、密封扭转室及空气器
  2、扭曲速度:60次/分钟
  3、扭曲角度/行程:180°/120mm
  4、样品夹具:82.8mm
  5、激光粒子计数器测试范围:收集0.3-25.0um的样品
  6、激光粒子计数器流速:28.3L/min,±5%
  7、样品测试数据存储:3000个
  8、计时器:1-9999次
  原 理:
  干态落絮性能测试仪-无纺布干态落絮测试仪样品在试验箱内经受一个扭转和压缩的综合作用。在此扭曲过程中从试验箱中抽取空气,用激光尘埃粒子计数器对空气中的微粒计数并分类。
  满足标准:
  YY/T 0506.4、ISO 09073.10
  试验环境:
  5级洁净室(即100级净化环境)


尘埃粒子计数器

干态落絮测试仪需要哪种等级洁净室——觐嘉科学仪器

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