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医药厂洁净室如何设计?医药厂洁净室设计规范[行业百科]

wenfeng丨1年前行业新闻38丨

  医药厂洁净室如何设计?医药厂洁净室的设计应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造的必要条件。医药工业洁净厂房是指包含医药洁净室的药品生产及质量控制的建筑物,医药厂洁净室设计应考虑人员、物料净化用室的房间及走向。那么,医药厂洁净室如何设计呢?接下来福建顺势为邦小编为大家介绍一下。
  一、医药厂洁净室的工艺布局怎么布?
  在对接工业洁净室项目时,首要的就是根据客户提供的土建平面图纸和URS需求,为客户提供工艺布局方案。医药工业洁净厂房的工艺布局应满足两大基本要求:满足药品生产工艺的要求、满足空气洁净度级别的要求。
  医药工业洁净厂房的工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染并满足下列基本要求:
  1、应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物料应设置专用出入口。
  2、应分别设置人员和物料进入医药洁净室前的净化用室和设施。
  3、药厂洁净室内工艺设备和设施的设置应满足生产工艺和空气洁净度级别要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。
  4、输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设置在医药洁净室内。当工艺需要必须在医药洁净室内设置物料垂直输送的装置时,则应采取措施确保医药洁净室的空气洁净度级别不受影响,并避免交叉污染。
  5、医药工业洁净厂房内物料传递路线应符合工艺生产流程需要,短捷顺畅。
  医药洁净室的布置应符合下列规定:
  1、在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度级别高的医药洁净室宜靠近空调机房布置,空气洁净度级別相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中
  2、不同空气洁净度级别医药洁浄室之间的人员出入和物料传送应有防止污染的措施


发布者:奇奥拉

医药厂洁净室如何设计?医药厂洁净室设计规范[行业百科]

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